二、藥用塑料容器“注-吹”成型設備與模具
結構包括:注塑模(初型模)、吹塑模(成型模)、模芯棒(共三組)、熱流道、子噴嘴、脫瓶卡板、芯棒座幾大部分組成。
模具材料、熱膨脹系數、表面光潔度、加工工藝與精度、設計水平、調試經驗,尤其是注塑模溫的調控都對最終藥瓶產品質量產生影響。
三、系統(tǒng)設計
系統(tǒng)設計與配套裝置對“注-吹”流水線效率的影響應該十分重視。
藥用塑料瓶生產企業(yè)除了選擇性能可靠的“注-吹”成型機與質量精密的“注-吹”模具外,必須對相應的gmp規(guī)范及工藝流程進行系統(tǒng)設計規(guī)劃,主要內容包括:
1、中央空調系統(tǒng)
(gmp標準廠房、十萬級凈化,gb/t16292-16294-1996)
主要指標:潔凈度十萬級,三級過濾(精、中、高),頂送側回方式。
換氣次數≥20次/hr,溫度t=26~28℃
2、冷凍水系統(tǒng)
溫度t=5°~15°,壓力p≥0.2mpa,流量q≥額定值
3、冷卻水系統(tǒng)
溫度t≤28°,壓力p≥0.2mpa,流量q≥額定值,噴淋、循環(huán)系統(tǒng)
4、壓縮空氣系統(tǒng)
壓力p≥1.0mpa,流量q≥標定值,配置穩(wěn)壓罐,冷凍干燥器,二級過濾(40μ,5μ),自動排水閥,壓縮空氣溫度65°<20℃。
5、模具溫控器
介質模溫機:工作溫度tmax≥120℃,p≥0.4mpa,微處理器或pid控制;
油介質模溫機:工作溫度tmax=30-300℃,p≥0.2mpa,pid或一次位式控制儀表
建議:生產藥用塑料瓶選用水介質模溫機,以保證藥瓶質量,防止油介質泄漏污染。
6、混料、加料、粉碎裝置
混料時間可控(定時器),過長過短都不能達到最佳混合效果。
加料方式建議采用頂層加料、亦可采用自動真空吸料方式加料,但應選用濃縮母粒著色,防止車間內粉塵污染超標。
粉碎機應選用低噪音、高效率的旋轉切刀(主要是粉碎瓶蓋注塑流道料架及少量廢瓶),回料的添加量應合理合適(小于15%wt),防止反復循環(huán)降解影響性能。不同牌號的原料回料必須分開處理(一般瓶用樹脂m·i≤1.0,蓋用樹脂m·i>5),不能隨意混用。
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